Francúzsko chce kvôli škodlivým prsným implantátom sprísniť predpisy EÚ

Paríž 6. januára (TASR) – Francúzsko vyzvalo vo štvrtok na sprísnenie právnych predpisov Európskej únie v oblasti zdravotníckych pomôcok a materiálov. Informovala o tom agentúra Reuters.

Francúzsky minister zdravotníctva Xavier Bertrand prišiel s iniciatívou v reakcii na škodlivé prsné implantáty francúzskeho výrobcu PIP (Poly Implant Prothése), ktoré pre svoje majiteľky predstavujú zdravotné riziko.

Podľa Bertranda by pre dodávateľov zdravotníckych pomôcok mala platiť rovnaká povinnosť ohľadne povolení ako pre dodávateľov liekov na lekársky predpis. Na rozdiel od liekov stačí na predaj zdravotníckych pomôcok certifikát kvality.

"Ide o bezprecedentnú, ale o potrebnú zmenu," uviedol minister.

Podľa dostupných informácií došlo pri implantátoch dnes už nefungujúcej firmy PIP k nezvyčajne vysokému percentu prípadov, keď tieto implantáty praskli.

Francúzsko v roku 2010 nariadilo spoločnosti PIP, ktorá bola v minulosti tretím najväčším výrobcom implantátov na svete, aby stiahla svoje implantáty z trhu. Kontrola totiž zistila, že pri výrobe niektorých týchto produktov bol použitý priemyselný silikón. Ten sa používa na počítačové súčiastky alebo v elektronike.

Implantáty od spoločnosti PIP má podľa agentúry Reuters vo svojich prsiach odhadom 300.000 žien na celom svete. Predpokladá sa, že až 90 percent výrobkov firmy PIP smerovalo do zahraničia, väčšinou do krajín Latinskej Ameriky a západnej Európy.

Zdroj: Reuters

1 20 tf

REKLAMA

REKLAMA